Miércoles, 23 Diciembre 2020 11:52

Argentina aprueba la vacuna Pfizer

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Argentina aprobó el martes el uso de la vacuna contra covid-19 de Pfizer-BioNTech, la primera en obtener el visto bueno de la autoridad estatal ANMAT. Sin embargo, falta aún un acuerdo de comercialización. 

Argentina aprobó este martes (22.12.2020) el uso de la vacuna contra la covid-19 elaborada por Pfizer, la primera en obtener el visto bueno por la autoridad estatal encargada del autorizar los medicamentos, aunque el Gobierno aún no llegó a un acuerdo con la farmacéutica para su comercialización en el país.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó de que autorizó bajo la modalidad de "registro de emergencia" la inscripción de la vacuna al considerar que presenta un "aceptable balance beneficio-riesgo" y permite "sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada".

"La misma se otorgó por el plazo de un año, contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta", añade el texto difundido, en el que se especifica que se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo establecido para el "seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento" y presentar los informes de avance y modificaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos.

DW